Text copied to clipboard!
Cím
Text copied to clipboard!Regisztrációs Ügyek Szakértő - Gyógyszeripar
Leírás
Text copied to clipboard!
Keresünk egy tapasztalt Regisztrációs Ügyek Szakértőt a gyógyszeripar területére, aki felelős lesz a gyógyszerkészítmények regisztrációs folyamataiért, valamint a kapcsolódó dokumentációk elkészítéséért és benyújtásáért a hatóságok felé. Feladatai közé tartozik a jogszabályi követelmények folyamatos nyomon követése, a regisztrációs stratégiák kidolgozása, valamint a termékek piacra jutásának támogatása. A pozíció szoros együttműködést igényel a fejlesztési, minőségbiztosítási, jogi és marketing csapatokkal, valamint a hazai és nemzetközi hatóságokkal. A sikeres pályázó képes lesz önállóan és csapatban is dolgozni, kiváló kommunikációs készségekkel rendelkezik, és képes komplex dokumentációk precíz kezelésére. Elvárás a gyógyszeripari szabályozási környezet alapos ismerete, valamint a folyamatos tanulás és fejlődés iránti elkötelezettség. A munkakör magában foglalja a regisztrációs dokumentációk előkészítését, aktualizálását, a hatósági kérdések megválaszolását, valamint a termékek engedélyeztetési folyamatának teljes körű koordinálását. Emellett fontos szerepet tölt be a vállalat minőségirányítási rendszerének fejlesztésében és fenntartásában is. A pozíció kiváló lehetőséget kínál azok számára, akik szeretnének szakmai kihívásokkal teli, felelősségteljes munkakörben dolgozni egy dinamikusan fejlődő iparágban, ahol a folyamatos innováció és a jogszabályi megfelelés kulcsfontosságú. Ha Ön precíz, megbízható, és szeretne hozzájárulni a gyógyszeripari termékek biztonságos és hatékony piacra jutásához, várjuk jelentkezését.
Felelősségek
Text copied to clipboard!- Gyógyszeripari regisztrációs dokumentációk elkészítése és benyújtása
- Kapcsolattartás a hazai és nemzetközi hatóságokkal
- Jogszabályi változások folyamatos nyomon követése
- Regisztrációs stratégiák kidolgozása és megvalósítása
- Hatósági kérdések megválaszolása
- Termékengedélyezési folyamatok koordinálása
- Belső csapatokkal való együttműködés
- Minőségirányítási rendszer támogatása
- Dokumentumok aktualizálása és archiválása
- Auditokra és ellenőrzésekre való felkészülés
Elvárások
Text copied to clipboard!- Felsőfokú végzettség (gyógyszerész, vegyész, biológus vagy hasonló területen)
- Legalább 2-3 év releváns tapasztalat gyógyszeripari regisztrációban
- Angol nyelv tárgyalóképes ismerete
- Kiváló kommunikációs és szervezőkészség
- Precizitás és megbízhatóság
- Önálló és csapatmunkára való képesség
- Jogszabályi környezet ismerete
- MS Office programok magabiztos használata
- Problémamegoldó képesség
- Folyamatos tanulásra és fejlődésre való nyitottság
Lehetséges interjú kérdések
Text copied to clipboard!- Milyen tapasztalatai vannak gyógyszeripari regisztrációs ügyekben?
- Hogyan kezeli a jogszabályi változásokat a munkája során?
- Volt már kapcsolata hazai vagy nemzetközi hatóságokkal?
- Milyen dokumentációs rendszereket használt korábban?
- Hogyan old meg egy váratlan regisztrációs problémát?
- Milyen szerepet vállalt minőségirányítási rendszerekben?
- Milyen szinten beszél angolul?
- Miért szeretne ebben a pozícióban dolgozni?
- Hogyan kezeli a határidőket és a stresszes helyzeteket?
- Milyen szakmai fejlődési tervei vannak?
